Perfusión Ex Vivo de Órganos

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Perfusión Ex Vivo de Órganos

Trabajamos en el desarrollo de un sistema de perfusión normotérmica ex-vivo para aumentar la disponibilidad de órganos para trasplantes.

Descripción del producto

De acuerdo a la Organización Mundial de la Salud (OMS), en el año 2014 se realizaron mundialmente 119.873 trasplantes, alcanzando menosdel 10% de la demanda de 1.500.000 de personas que se hallaban en lista de espera de un órgano. Además, se estima que 1 de cada 5 pacientes en lista de espera muere antes de recibir el órgano. Actualmente gran parte de los órganos para trasplante se descarta por no cumplir con los parámetros de calidad requeridos.

Según el INCUCAI, en el 2016, se registraron en Argentina 11.000 pacientes en lista de espera para trasplante, y se efectuaron sólo 1694 trasplantes, siendo el 12 % pediátricos.

Con tecnologías como la perfusión ex vivo, orientadas a mejorar el funcionamiento del órgano, se podría duplicar el número anual de trasplantes y, así, aumentar en un 20% el número de donantes.

Mediante este proyecto buscamos:

- Desarrollar una plataforma que mantenga un órgano funcionando fuera del cuerpo, recibiendo el aporte de sangre, que permite el intercambio de gases y el suministro de nutrientes.

- Evaluar biológicamente la capacidad de la plataforma para mantener funcionando órganos extraídos de playa de faena de porcinos.

- Definir un protocolo y su autorización para el uso de órganos cadavéricos marginales, siguiendo las normativas de los organismos competentes en Argentina.

- Evaluar clínicamente órganos cadavéricos marginales, siguiendo indicaciones del protocolo aprobado.

- Aprobar la plataforma como mecanismo de preservación y mejoramiento de órganos para trasplantes.

Contamos con un prototipo de la plataforma y con tu ayuda buscamos mejorarlo.

Originalidad de la propuesta

El desarrollo de una plataforma que pueda mantener un órgano en condiciones semejantes a las que se encuentra dentro del cuerpo humano permite:

1. Utilizar órganos marginales (órganos de pacientes que murieron de un paro cardio circulatorio y que de otro modo no podrían emplearse para trasplante) en adultos y pediátricos.

2. Monitorear y evaluar la función del órgano hasta el momento previo al implante. En la actualidad la preservación en frío no permite evaluación alguna de la función del órgano.

3. Aumentar los tiempos de preservación de órganos, y, así, las distancias de traslados.

4. Mejorar la funcionalidad del órgano antes del implante.

Además, este nuevo diseño propone una mejora en el cuidado del órgano, simplifica la manipulación por parte del usuario, y favorece la integración de las interfaces táctiles. A su vez, plantea una rápida esterilización y una forma más compacta para facilitar el traslado.

Riesgos y desafíos

El desafío principal de nuestro proyecto es alcanzar el desarrollo tecnológico necesario para cumplir con los requerimientos de la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos). También, fortalecer la interacción y articulación con equipos de trasplantes y grupos de investigación.

Entre las debilidades, consideramos que es un proyecto de alto compromiso económico, que implica una gran inversión para lograr sus objetivos, a la vez que identificamos la posible escasez de recursos humanos para el desarrollo del proyecto.

Otra información relevante

LEW insumos e innovaciones S.A., es una empresa de bioingenieríaconstituida por un equipo multidisciplinario que trabaja en el desarrollode un sistema de perfusión normotérmica ex-vivo para mejorar la calidad de los órganos y aumentar el número de donantes para trasplante. LEW es una empresa con compromiso social,con el objetivo de mejorar la calidad de vida de la gente.

Ganamos el Premio INNOVAR 2015 al mejor desarrollo de equipamiento médico con el proyecto “Corazón artificial” (Horacio Vogelfang, Gerardo Naiman, Alfredo Irusta, Sebastián Berra, Guillermo Berra e Ignacio Berra).

Contamos con las siguientes publicaciones sobre el tema:

- Normothermic Ex Vivo Heart Perfusion in Argentina. I.G.Berra, S.Berra, M.L.Berra, A.Irusta, M.A.Lewis. The Journal of Heart and Lung Transplantation, Vol 36, No 45, april 2017.

- Testing 3D pulsatile prototypes of left ventricular assist device. I.G.Berra, H.Vogelfang, G.Naiman, A.Irusta,M.L Berra, M.A.Lewis, S.Berra. The Journal of Heart and Lung Transplantation, Vol 36, No 45, april 2017.

Más información sobre el proyecto en http://lew.com.ar/

Estado

Concepto o Diseño: Cuando tenés la idea y los bocetos de lo que querés desarrollar. También, si el producto ya está diseñado en detalle y cuenta con dibujos técnicos, modelos CAD, renders, mockups, etc.

Presupuesto

  • Oxigenadores$50.000,00
  • Hemofiltros$10.000,00
  • Materiales biocompatibles para inyeccion de partes.$80.000,00
  • Insumos Impresión 3D$80.000,00
  • Tubuladuras$60.000,00
  • Tubo de Oxigeno Ultraliviano$12.000,00
  • Total $292.000,00
Necesitamos financiamiento económico para la compra de los insumos descartables que utiliza la plataforma actualmente desarrollada por Lew Insumo e Innovaciones durante la perfusión ex vivo de un corazón.
  • Oxigenadores
    Una de las partes principales de la máquina. Se encarga de oxigenar la sangre.
  • Hemofiltros
    Realiza un balance hidroeléctrico de la sangre.
  • Materiales biocompatibles para inyeccion de partes.
    El corazón de la plataforma, encargado de bombear la sangre, usa este tipo de material para evitar coagulación.
  • Insumos Impresión 3D
    Impresión en 3D, empleando materiales bio-compatibles, de partes del equipo que dependen del tamaño del órgano.
  • Tubuladuras
  • Tubo de Oxigeno Ultraliviano
    Junto con el oxigenador, cumplen la función de oxigenar la sangre durante una perfusión.


  • Conocé al equipo

    29/08/2017

    Proyecto publicado

    Likes

    Aportes

    Calificaciones

    María Cristina Mendizabal | 04/09/2017 11:18

    responder

    Descripción

    Perfusión Ex Vivo de Órganos

    Trabajamos en el desarrollo de un sistema de perfusión normotérmica ex-vivo para aumentar la disponibilidad de órganos para trasplantes.

    Descripción del producto

    De acuerdo a la Organización Mundial de la Salud (OMS), en el año 2014 se realizaron mundialmente 119.873 trasplantes, alcanzando menosdel 10% de la demanda de 1.500.000 de personas que se hallaban en lista de espera de un órgano. Además, se estima que 1 de cada 5 pacientes en lista de espera muere antes de recibir el órgano. Actualmente gran parte de los órganos para trasplante se descarta por no cumplir con los parámetros de calidad requeridos.

    Según el INCUCAI, en el 2016, se registraron en Argentina 11.000 pacientes en lista de espera para trasplante, y se efectuaron sólo 1694 trasplantes, siendo el 12 % pediátricos.

    Con tecnologías como la perfusión ex vivo, orientadas a mejorar el funcionamiento del órgano, se podría duplicar el número anual de trasplantes y, así, aumentar en un 20% el número de donantes.

    Mediante este proyecto buscamos:

    - Desarrollar una plataforma que mantenga un órgano funcionando fuera del cuerpo, recibiendo el aporte de sangre, que permite el intercambio de gases y el suministro de nutrientes.

    - Evaluar biológicamente la capacidad de la plataforma para mantener funcionando órganos extraídos de playa de faena de porcinos.

    - Definir un protocolo y su autorización para el uso de órganos cadavéricos marginales, siguiendo las normativas de los organismos competentes en Argentina.

    - Evaluar clínicamente órganos cadavéricos marginales, siguiendo indicaciones del protocolo aprobado.

    - Aprobar la plataforma como mecanismo de preservación y mejoramiento de órganos para trasplantes.

    Contamos con un prototipo de la plataforma y con tu ayuda buscamos mejorarlo.

    Originalidad de la propuesta

    El desarrollo de una plataforma que pueda mantener un órgano en condiciones semejantes a las que se encuentra dentro del cuerpo humano permite:

    1. Utilizar órganos marginales (órganos de pacientes que murieron de un paro cardio circulatorio y que de otro modo no podrían emplearse para trasplante) en adultos y pediátricos.

    2. Monitorear y evaluar la función del órgano hasta el momento previo al implante. En la actualidad la preservación en frío no permite evaluación alguna de la función del órgano.

    3. Aumentar los tiempos de preservación de órganos, y, así, las distancias de traslados.

    4. Mejorar la funcionalidad del órgano antes del implante.

    Además, este nuevo diseño propone una mejora en el cuidado del órgano, simplifica la manipulación por parte del usuario, y favorece la integración de las interfaces táctiles. A su vez, plantea una rápida esterilización y una forma más compacta para facilitar el traslado.

    Riesgos y desafíos

    El desafío principal de nuestro proyecto es alcanzar el desarrollo tecnológico necesario para cumplir con los requerimientos de la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos). También, fortalecer la interacción y articulación con equipos de trasplantes y grupos de investigación.

    Entre las debilidades, consideramos que es un proyecto de alto compromiso económico, que implica una gran inversión para lograr sus objetivos, a la vez que identificamos la posible escasez de recursos humanos para el desarrollo del proyecto.

    Otra información relevante

    LEW insumos e innovaciones S.A., es una empresa de bioingenieríaconstituida por un equipo multidisciplinario que trabaja en el desarrollode un sistema de perfusión normotérmica ex-vivo para mejorar la calidad de los órganos y aumentar el número de donantes para trasplante. LEW es una empresa con compromiso social,con el objetivo de mejorar la calidad de vida de la gente.

    Ganamos el Premio INNOVAR 2015 al mejor desarrollo de equipamiento médico con el proyecto “Corazón artificial” (Horacio Vogelfang, Gerardo Naiman, Alfredo Irusta, Sebastián Berra, Guillermo Berra e Ignacio Berra).

    Contamos con las siguientes publicaciones sobre el tema:

    - Normothermic Ex Vivo Heart Perfusion in Argentina. I.G.Berra, S.Berra, M.L.Berra, A.Irusta, M.A.Lewis. The Journal of Heart and Lung Transplantation, Vol 36, No 45, april 2017.

    - Testing 3D pulsatile prototypes of left ventricular assist device. I.G.Berra, H.Vogelfang, G.Naiman, A.Irusta,M.L Berra, M.A.Lewis, S.Berra. The Journal of Heart and Lung Transplantation, Vol 36, No 45, april 2017.

    Más información sobre el proyecto en http://lew.com.ar/

    Estado

    Concepto o Diseño: Cuando tenés la idea y los bocetos de lo que querés desarrollar. También, si el producto ya está diseñado en detalle y cuenta con dibujos técnicos, modelos CAD, renders, mockups, etc.

    Presupuesto

    • Oxigenadores$50.000,00
    • Hemofiltros$10.000,00
    • Materiales biocompatibles para inyeccion de partes.$80.000,00
    • Insumos Impresión 3D$80.000,00
    • Tubuladuras$60.000,00
    • Tubo de Oxigeno Ultraliviano$12.000,00
    • Total $292.000,00
    Necesitamos financiamiento económico para la compra de los insumos descartables que utiliza la plataforma actualmente desarrollada por Lew Insumo e Innovaciones durante la perfusión ex vivo de un corazón.
  • Oxigenadores
    Una de las partes principales de la máquina. Se encarga de oxigenar la sangre.
  • Hemofiltros
    Realiza un balance hidroeléctrico de la sangre.
  • Materiales biocompatibles para inyeccion de partes.
    El corazón de la plataforma, encargado de bombear la sangre, usa este tipo de material para evitar coagulación.
  • Insumos Impresión 3D
    Impresión en 3D, empleando materiales bio-compatibles, de partes del equipo que dependen del tamaño del órgano.
  • Tubuladuras
  • Tubo de Oxigeno Ultraliviano
    Junto con el oxigenador, cumplen la función de oxigenar la sangre durante una perfusión.


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    29/08/2017

    Proyecto publicado

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    María Cristina Mendizabal | 04/09/2017 11:18

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